Новости Трибуна Три-медиа

В клиниках Киева и Винницы испытают лекарства

Министерство здравоохранения Украины, по запросу от фармацевтической компании «Sanofi», разрешило клинические испытания двух адъювантных рекомбинантных белковых вакцин от коронавируса. Приказ №2352 от 27 октября опубликован на сайте МОЗ:

«О проведении клинического испытания и утверждения существенных поправок в протоколы клинических испытаний лекарственных средств, предназначенных для осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения и распространения, локализацию и ликвидацию коронавирусной болезни (COVID-19).
Согласно статье 7 Закона Украины «О лекарственных средствах», пункта 3.2 раздела ІІІ, пункта 2.4 главы 2 раздела Х Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 №690, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 29 октября 2009 года под №1010/17026 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 12 июля 2012 года №523), и абзаца сорок третьего подпункта 12 пункта 4 Положения о Министерстве охраны, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 г. №267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 г. №90), на основании выводов экспертизы материалов о проведении клинического испытания и утверждении существенных поправок от 22 октября 2021 г., предоставленных предприятием «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины»,
ПРИКАЗАЮ:

1. Разрешить проведение клинического испытания лекарственного средства, предназначенного для осуществления мер, направленных на предотвращение возникновения и распространения, локализацию и ликвидацию коронавирусной болезни (COVID-19), согласно приложению.

2. Внести существенные поправки в протоколы клинических испытаний лекарственных средств, предназначенных для осуществления мер, направленных на предотвращение возникновения и распространения, локализацию и ликвидацию коронавирусной болезни (COVID-19), согласно приложениям (2 – 4).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Комариду А.А.
Министр Виктор ЛЯШКО»

В приложениях к приказу отмечено, что в Украине будут проводить модифицированное двойное слепое исследование моновалентной и бивалентной вакцин, предназначенных для защиты от коронавируса взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Местом проведения исследований обозначены:

  • Медицинский центр общества с ограниченной ответственностью «Центр семейной медицины плюс», лечебно-профилактическое подразделение, г. Киев;
  • Медицинский центр общества с ограниченной ответственностью «Эдельвейс Медикс», лечебно-профилактическое подразделение, г. Киев;
  • Медицинский центр Общества с ограниченной ответственностью «Медстрой-Клиник», лечебно-профилактическое подразделение, г. Киев;
  • Медицинский центр общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Салютем», лечебно-профилактический отдел, г. Винница;
  • Медицинский центр общества с ограниченной ответственностью «Медицинская клиника «Благомед», лечебно-диагностическое подразделение, г. Киев.

В приложениях также указаны препараты, которые будут использоваться во время исследований.

EN-RU-UA